贝克曼库尔特HIAC9703+实验室液体颗粒计数器
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HIAC 9703+ 液体颗粒计数器是医药行业 USP<788> 质量控制和研究应用中的更优者。HIAC9703+ 专为您的液体颗粒计数的应用需求而设计，高度可配置，使用方便。PharmSpec 软件使数据管理更方便，并确保环境的安全性符合 21 CFR 第11部分法规的要求。简便,精准的HIAC产品。
基本描述
液体颗粒计数器|选择 HIAC 9703+ 的优势所在
业界更小的样本
仅用1mL 产品就能完成全套测试
管理您所有的应用需求
可根据预配置的USP、EP、JP 和 KP测试例程，处理全范围的样品体积，从1毫升到大于1,000毫升均能操作
根据数据异常消除不确定性
当气泡或传感器被污染可能影响颗粒计数结果时，会发出警报通知
样品的处理安全可靠
采用小瓶托架，确保不浪费昂贵的样品
易于配置，可获得更大的灵活性
选择一个更优的流量，并采用可互换的传感器，可检测从0.5到600μm的颗粒粒径
避免高成本的停机时间
现场服务可以有效减少停机时间——无需运输您的仪器，当您的仪器需要进行常规维护时会自动通知
消除了您对数据丢失的担心
丢失数据的恢复功能可以在意外断电的情况下保护测试数据。PharmSpec 可允许操作人员安排将数据库备份到安全的网络站点的时间。
HIAC 颗粒计数器的验证服务
SOP帮助和IQ/QQ验证服务，应用我们的专业技能使您的系统从包装箱中取出后便可使用。
产品参数
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重量 |
10.7 kg 公斤 |
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尺寸 |
343mm W X 337mm D X 482mm H |
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运行温度 |
5 至 40°C; 相对湿度为0 至 80%，无冷凝 |
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样品温度 |
5 至 40°C |
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电源 |
100/230 VAC, 50/60 Hz, 在115/230 VAC时为67 W |
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粘度限制 |
<50 cP |
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采样瓶的空隙 |
153 mm |
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体积精度 |
> 95% |
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流速精度 |
> 95% |
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样品流速 |
10 至 100 毫升/分；系统的实际流速是由传感器的流速决定的 |
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探针的预抽体积 |
对于81 L x 1.2I.D mm 的探针为0.091 ml, |
PharmSpec 3 软件--用于HIAC 9703+ 液体颗粒计数器
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处理器 |
Pentium® 1.0 GHz |
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操作系统 |
Windows® XP，带 Service Pack 3 或更高版本 Windows Vista® 带Service Pack 2 或更高版本 Windows 7 (32 位) |
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内存 |
512MB的RAM |
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硬盘 |
2GB硬盘空间 |
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光驱 |
CD光驱，DVD光驱，USB端口或网络连接，用于安装软件 |
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显示 |
优质的VGA视频适配器和监视器，1024 x 768或更高分辨率 |
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电源 |
连续的电源供给（UPS) |
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可拆卸的光驱 |
可拆卸的光驱可以备份数据，例如可记录的CD或网络服务器，可以备份计算机硬盘中的数据 |
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打印机 |
彩色打印机，可以打印 300dpi 分辨率 |
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COM 端口 |
USD端口可以连接到颗粒计数系统 |
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软件 |
Internet Explorer 6.0 或更高版本和 Microsoft® Excel®, Word® 或 Adobe® Acrobat® (可访问 PharmSpec 报告) |
配件信息
随附配件
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部件编号 |
描述 |
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90450001 |
小瓶取样针, 0.063” O.D.X 5.88” 长,不锈钢 |
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90620008 |
小瓶取样探针, 0.25” x 5.88”长，不锈钢 |
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90630002 |
螺母，用于将小瓶取样探针固定到传感器上 |
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089208-01 |
排放管组件 |
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230-300-7052 |
电源, +24 VDC @ 3A |
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VP623500 |
通用欧洲电源线，AC，6英尺长，230V |
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VP623501 |
通用美国电源线，AC，6英尺长，115V |
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460-400-4799 |
USB连接线2.0 Pro系列，高速 |
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600-100-0003 |
磁力搅拌棒，铁氟龙涂层 |
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690-300-4808 |
注射器， 10毫升，XLP 型 |
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808-010-200 |
2-010 氟橡胶 O 型密封圈，用于传感器配件，每组两个 |
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680-000-0030 |
内六角扳手，1.5 毫米 |
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DOC026.97.80097 |
9703+用户手册 |
可选配件
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部件编号 |
描述 |
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2089006-01 |
小瓶取样工具包包括：P / N 2089099-01 ，小瓶夹组件；P / N 90450004 ，小瓶采样探头 0063“×3 ”长；P / N 690-300-4805 ，注射器， 1毫升 XLP 型 |
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2089099-01 |
小瓶夹组件 |
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90450004 |
小瓶取样探针, 长0.063” x 3” |
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690-300-4805 |
注射器， 1毫升，XLP 型 |
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690-300-4809 |
注射器， 25毫升，XLP 型 |
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FACTORY_CAL_USP_PRE |
每个 USP 都进行了 USP 出厂校准 <1788> |
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2089290-01 |
HRLD传感器支架总成 |
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2089291-01 |
MC-05传感器支架总成 |
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2089179-01 |
电缆组件， HRLD到9703+ |
应用领域
USP <788>/注射剂和注射液体中的不溶性微粒
HIAC 9703+ 液体颗粒计数系统
HIAC PharmSpec 液体颗粒计数软件
HIAC HRLD 液体颗粒计数传感器
HIAC MC05 液体颗粒计数传感器（亚微米级）
法规链接：
USP <788>
USP <789>
USP <797>
USP <789> 眼用溶液中的不溶性微粒：
HIAC 9703+ 液体颗粒计数系统
HIAC PharmSpec 液体颗粒计数软件
HIAC HRLD 液体颗粒计数传感器
HIAC MC05 液体颗粒计数传感器（亚微米级）
USP < 797 >药物配制——无菌制剂
HIAC 9703+ 液体颗粒计数系统
HIAC PharmSpec 液体颗粒计数软件
HIAC HRLD 液体颗粒计数传感器
HIAC MC05 液体颗粒计数传感器（亚微米级）
液体颗粒计数发布测试标准：
USP <788> 注射剂和注射用液体中的不溶性微粒
USP <789> 眼用溶液中的不溶性微粒s
USP <7897> 药物配制——无菌制剂
www.uspnf.com
www.usp.org
肠外药物协会
欧洲药品质量管理局
相关软件
测试设置简单易用
按下按钮就可获知 USP、EP、JP 和 KP 的药典测试方法
可用 PharmSpec程序生成器自定义设置测试方法
所有都安全，数据也可靠
数据库可安全地从旧的 Windows 操作系统迁移到新的Windows 7及更高版本
网络备份和归档 可配置
完全符合 21 CFR 第11部分法规的要求
软件是预配置的——无需专业知识
授权用户每年免费更新USP<788>、USP<789>、EP、JP 或 KP 药典
针对新用户有直观的设置——无效的配置会报警， 校准到期会提前通知
可早期发现异常数据
可利用气泡检测和集中报警传感器停止追踪异常数据
能对所有的颗粒计数结果进行确认；对于不完整的测试也会将其部分结果记录下来
PharmSpec软件/固件更新
▪ PharmSpec Update USP 38 787 (Zip) - 将现有的USP功能升级到目前药典水平。 此更新只適用於PharmSpec V3.3。
▪ PharmSpec Update USP 38 788 (Zip) - 将现有的USP功能升级到目前药典水平。
▪ PharmSpec Update USP 38 789 (Zip) - 将现有的USP功能升级到目前药典水平。
▪ PharmSpec Update JP XVI (Zip) - 将现有的JP功能升级到目前药典水平。
▪ PharmSpec Update EP 7 (Zip) - Updates existing EP functionality to current compendial level.
▪ PharmSpec Update EP8 (Zip) - 将现有的EP功能升级到目前药典水平。
▪ PharmSpec Update KP 11 (Zip) - 将现有的EP功能升级到目前药典水平。
▪ PharmSpec Update V3.1.4 (Zip) - PharmSpec 更新 V3.1.4 (Zip)-更新的PharmSpec V3.1.1, V3.1.2 and V3.1.3 相关信息见 readme.txt 本网站上的更新 仅对 PharmSpec V3.1.1、V3.1.2 和 V3.1.3 有效
▪ PharmSpec V3.1x (Zip) - 网站语言更新
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