贝克曼库尔特HIAC9703+实验室液体颗粒计数器

产品描述


 

HIAC 9703+ 液体颗粒计数器是医药行业 USP<788> 质量控制和研究应用中的佼佼者。HIAC9703+ 专为您的液体颗粒计数的应用需求而设计,高度可配置,使用方便。PharmSpec 软件使数据管理更方便,并确保环境的安全性符合 21 CFR 第11部分法规的要求。简便,精准的HIAC产品。

 

 

基本描述

 液体颗粒计数器|选择 HIAC 9703+ 的优势所在

业界最小的样本

仅用1mL 产品就能完成全套测试

管理您所有的应用需求

可根据预配置的USP、EP、JP 和 KP测试例程,处理全范围的样品体积,从1毫升到大于1,000毫升均能操作

根据数据异常消除不确定性

当气泡或传感器被污染可能影响颗粒计数结果时,会发出警报通知

样品的处理安全可靠

采用小瓶托架,确保不浪费昂贵的样品

易于配置,可获得最大的灵活性

选择一个最优的流量,并采用可互换的传感器,可检测从0.5到600μm的颗粒粒径

避免高成本的停机时间

现场服务可以有效减少停机时间——无需运输您的仪器,当您的仪器需要进行常规维护时会自动通知

消除了您对数据丢失的担心

丢失数据的恢复功能可以在意外断电的情况下保护测试数据。PharmSpec 可允许操作人员安排将数据库备份到安全的网络站点的时间。

HIAC 颗粒计数器的验证服务

SOP帮助和IQ/QQ验证服务,应用我们的专业技能使您的系统从包装箱中取出后便可使用。

 

产品参数

 

 重量

 10.7 kg 公斤

 尺寸

 343mm W X 337mm D X 482mm H

 运行温度

 5 至 40°C; 相对湿度为0 至 80%,无冷凝

 样品温度

 5 至 40°C

 电源

 100/230 VAC, 50/60 Hz, 在115/230 VAC时为67 W

 粘度限制

 <50 cP

 采样瓶的空隙

 153 mm

 体积精度

 > 95%

 流速精度

 > 95%

 样品流速

 10 至 100 毫升/分;系统的实际流速是由传感器的流速决定的

 探针的预抽体积

 对于81 L x 1.2I.D mm 的探针为0.091 ml, 
 对于 154 L x 1.2 mm I.D.的探针为0.172 ml 
 对于 140 L x 6.35I.D mm 的探针为1.57mL(5.5 x 0.25 英寸) – 大口径

 

 

PharmSpec 3 软件--用于HIAC 9703+ 液体颗粒计数器

 

处理器

 Pentium® 1.0 GHz

 操作系统

 Windows® XP,带 Service Pack 3 或更高版本 Windows Vista® 带Service Pack 2 或更高版本 Windows 7 (32 位)

 内存

 512MB的RAM

 硬盘

 2GB硬盘空间

 光驱

 CD光驱,DVD光驱,USB端口或网络连接,用于安装软件

 显示

 优质的VGA视频适配器和监视器,1024 x 768或更高分辨率

 电源

 连续的电源供给(UPS)

 可拆卸的光驱

 可拆卸的光驱可以备份数据,例如可记录的CD或网络服务器,可以备份计算机硬盘中的数据

 打印机

 彩色打印机,可以打印 300dpi 分辨率

 COM 端口

 USD端口可以连接到颗粒计数系统

 软件

 Internet Explorer 6.0 或更高版本和 Microsoft® Excel®, Word® 或 Adobe® Acrobat® (可访问 PharmSpec 报告)

 

配件信息

 随附配件

 

 部件编号

 描述

 90450001

 小瓶取样针, 0.063” O.D.X 5.88” 长,不锈钢

 90620008

 小瓶取样探针, 0.25” x 5.88”长,不锈钢

 90630002

 螺母,用于将小瓶取样探针固定到传感器上

 089208-01

 排放管组件

 230-300-7052

 电源, +24 VDC @ 3A

 VP623500

 通用欧洲电源线,AC,6英尺长,230V

 VP623501

 通用美国电源线,AC,6英尺长,115V

 460-400-4799

 USB连接线2.0 Pro系列,高速

 600-100-0003

 磁力搅拌棒,铁氟龙涂层

 690-300-4808

 注射器, 10毫升,XLP 型

 808-010-200

 2-010 氟橡胶 O 型密封圈,用于传感器配件,每组两个

 680-000-0030

 内六角扳手,1.5 毫米

 DOC026.97.80097

 9703+用户手册

 

可选配件

部件编号

 描述

 2089006-01

 小瓶取样工具包包括:P / N 2089099-01 ,小瓶夹组件;P / N 90450004 ,小瓶采样探头 0063“×3 ”长;P / N 690-300-4805 ,注射器, 1毫升 XLP 型

 2089099-01

 小瓶夹组件

 90450004

 小瓶取样探针, 长0.063” x 3”

 690-300-4805

 注射器, 1毫升,XLP 型

 690-300-4809

 注射器, 25毫升,XLP 型

 FACTORY_CAL_USP_PRE

 每个 USP 都进行了 USP 出厂校准 <1788>

 2089290-01

 HRLD传感器支架总成

2089291-01

 MC-05传感器支架总成

 2089179-01

 电缆组件, HRLD到9703+

 

应用领域

USP <788>/注射剂和注射液体中的不溶性微粒

HIAC 9703+ 液体颗粒计数系统

HIAC PharmSpec 液体颗粒计数软件

HIAC HRLD 液体颗粒计数传感器

HIAC MC05 液体颗粒计数传感器(亚微米级)

 

法规链接:

USP <788>

USP <789>

USP <797>

 USP <789> 眼用溶液中的不溶性微粒:

HIAC 9703+ 液体颗粒计数系统

HIAC PharmSpec 液体颗粒计数软件

HIAC HRLD 液体颗粒计数传感器

HIAC MC05 液体颗粒计数传感器(亚微米级)

 

USP < 797 >药物配制——无菌制剂

HIAC 9703+ 液体颗粒计数系统

HIAC PharmSpec 液体颗粒计数软件

HIAC HRLD 液体颗粒计数传感器

HIAC MC05 液体颗粒计数传感器(亚微米级)

 

液体颗粒计数发布测试标准:

USP <788> 注射剂和注射用液体中的不溶性微粒

USP <789> 眼用溶液中的不溶性微粒s

USP <7897> 药物配制——无菌制剂

www.uspnf.com

www.usp.org

肠外药物协会

欧洲药品质量管理局

 

 

相关软件

 测试设置简单易用

按下按钮就可获知 USP、EP、JP 和 KP 的药典测试方法

可用 PharmSpec程序生成器自定义设置测试方法

 

所有都安全,数据也可靠

数据库可安全地从旧的 Windows 操作系统迁移到新的Windows 7及更高版本

网络备份和归档 可配置

完全符合 21 CFR 第11部分法规的要求

 

软件是预配置的——无需专业知识

授权用户每年免费更新USP<788>、USP<789>、EP、JP 或 KP 药典

针对新用户有直观的设置——无效的配置会报警, 校准到期会提前通知

 

可早期发现异常数据

可利用气泡检测和集中报警传感器停止追踪异常数据

能对所有的颗粒计数结果进行确认;对于不完整的测试也会将其部分结果记录下来

 

PharmSpec软件/固件更新

▪ PharmSpec Update USP 38 787 (Zip) - 将现有的USP功能升级到目前药典水平。 此更新只適用於PharmSpec V3.3

▪ PharmSpec Update USP 38 788 (Zip) - 将现有的USP功能升级到目前药典水平。

▪ PharmSpec Update USP 38 789 (Zip) - 将现有的USP功能升级到目前药典水平。

▪ PharmSpec Update JP XVI (Zip) - 将现有的JP功能升级到目前药典水平。

▪ PharmSpec Update EP 7 (Zip) - Updates existing EP functionality to current compendial level.

▪ PharmSpec Update EP8 (Zip) - 将现有的EP功能升级到目前药典水平。

▪ PharmSpec Update KP 11 (Zip) - 将现有的EP功能升级到目前药典水平。

▪ PharmSpec Update V3.1.4 (Zip) - PharmSpec 更新 V3.1.4 (Zip)-更新的PharmSpec V3.1.1, V3.1.2 and V3.1.3 相关信息见 readme.txt 本网站上的更新 仅对 PharmSpec V3.1.1V3.1.2 V3.1.3 有效

▪ PharmSpec V3.1x (Zip) - 网站语言更新